疗法
国泰君安：维持金斯瑞生物科技“增持”评级 欧美提线(2-4L)治疗r/r MM有望2024年获批
国泰君安发布研究报告称，维持金斯瑞生物科技（01548）“增持”评级，考虑到投融资变化对CDMO业务的影响及CAR-T产能的影响，下调24、25年主营业务收入预测至12.51/17.92亿美元，新增26年收入为27.56亿美元。公司发布23年业绩，收入8.4亿美元（+34.2%）；经调整后净亏损2.98亿美元，亏损额同比减少0.61亿美元，主要系非细胞疗法业务贡献净利润稳步增长，CAR-T产品在欧美快速放量。现金储备充足，拥有现金及现金等价物约14.46亿美元。 报告中称，根据强生年报，2023年CARV...
强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定
2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。 据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG...
强生(JNJ.US)潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定
智通财经APP获悉，2月10日，强生(JNJ.US)宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在...
礼来涨2.33% 美国食品和药物管理局去年新药同比增长50%
来源：格隆汇 礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。 2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种...
美股异动 | 礼来涨2.33% 美国食品和药物管理局去年新药同比增长50%
礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。 2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法，包括...
美股异动丨Voyager Therapeutics大涨25% 与诺华签订开发基因疗法候选药物许可协议
基因疗法研究公司Voyager Therapeutics(VYGR.US)大涨25%，报10.55美元。Voyager Therapeutics周二称，诺华将支付1亿美元的预付款，作为开发基因疗法候选药物许可协议的一部分。该公司将向诺华公司提供一项目标独家许可，允许诺华公司使用其基于RNA的筛选平台，并推进临床前阶段的基因疗法候选项目，以治疗亨廷顿氏病(Huntington's disease)这种遗传性疾病。公司还有资格获得高达12亿美元的某些里程碑付款，以及基于其RNA筛选平台的产品全球...