临床
创新药行业迎利好 专家：全球创新药国内外上市平均时差有待缩短 国内基础研究能力仍需加强
3月14日，创新药板块大幅高开，多只股票涨超10%。消息面上，3月13日，网传一份《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》称，将通过政策引导和支持，全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。尽管该文件尚未获得官方确认，但创新药板块已经有所反应。 “量”和“价”是衡量创新药景气度的重要指标，市场之所以如此振奋，与网传征求意见稿中的顶层设计思路有关。实际上，尽管过去两年创新药在投融资领域经历寒冬，但在研发、出海方面都有好的势头。 近日，在广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会上，国...
中生科服(08037)携手观合医药在港共建联合实验室 开展CRO服务
智通财经APP获悉，2024年3月12日，观合医药与中国生物科技服务控股有限公司(08037)达成战略合作，共同在香港成立“中生科服-观合联合实验室”。此次合作基于双方的优势互补、共同发展和合作共赢的原则，旨在推动细胞治疗技术、小分子药物、ADC药物等创新药品在生物医药领域的应用与发展。联合实验室汇聚了沪港两家公司的技术资源和研究力量，形成了强大的研发团队，专注于精准检测及细胞治疗技术的深入研究和商业化开发。此次合作将推动中生科服与国际临床试验服务进一步接轨，确保符合国家监管和国际标准。联合实验室将为香港与内地及国...
香雪制药入选“广州市院士专家工作站”建站单位
日前，广州市科学技术协会（下称“市科协”）发布通告称，香雪制药等11家单位入选“广州市院士专家工作站”建站单位。 市科协表示，建站单位要与进站院士专家积极开展决策咨询、技术攻关、成果转化、人才培养等建站工作，增强自主创新能力和核心竞争力，助力科技创新转型升级，推动科技成果转化乃至产业化。 据香雪制药发布的信息显示，其要建设的工作站会围绕“功能型干细胞治疗心力衰竭与自身免疫性疾病的规范临床研究”等三大课题进行“干细胞治疗心力衰竭与自身免疫性疾病”研究。对于目前存在的众多瓶颈问题，通过整合人员、场所、工艺、质量控制和...
先声药业(02096)：SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药物。SIM050...
先声药业(02096.HK)：SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
格隆汇3月10日丨先声药业(02096.HK)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药...
恒瑞医药：3种药品获药物临床试验批准通知书
快讯摘要 恒瑞医药：3种药品获药物临床试验批准通知书证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)2月29日晚间公告，近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关......
国金证券：慢性乙肝治愈赛道潜在市场空间广阔 持续推荐布局长效干扰素及相关创新药物的企业
智通财经APP获悉，国金证券(600109)发布研究报告称，慢性乙肝治愈赛道潜在市场空间广阔，相关政策落地将加速乙肝临床治愈门诊建设，进一步催化市场增长。近年来真实世界的循证医学证据不断积累，基于长效干扰素治疗的临床治愈率可达30%以上，为现阶段可及的治愈最高的治疗方案。整体看乙肝治疗药物格局短期难以颠覆，长效干扰素及NAs仍将是未来慢乙肝治疗重要药物，持续推荐慢乙肝治愈赛道中布局长效干扰素及相关创新药物的企业。重点公司：特宝生物(688278.SH)、中国生物制药(01177)、凯因科技(688687.SH)、腾...
科笛-B(02487.HK)：CU-20401(重组突变胶原酶)治疗腹部脂肪堆积完成中国I期临床试验
格隆汇2月28日丨科笛-B(02487.HK)发布公告，集团完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验。CU-20401在中国进行的用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验共计48名受试者接受治疗。该临床试验是一项单中心、开放标签、安慰剂对照及剂量递增试验，以观察CU-20401的安全性及耐受性。 （：贺...